上海淺談動物實驗室設計施工方案
發(fā)布時間：2019-06-02 13:53:02瀏覽次數(shù)：9809
實驗動物指經人工飼育，對其攜帶微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。動物實驗室以實驗動物為對象進行生物醫(yī)學研究、安全性測試、生物制劑生產等。
一、動物實驗室環(huán)境及設施
1.選址
實驗動物繁育、生產及實驗場所應避開自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠離上述區(qū)域則應布置在當?shù)叵募咀钚☆l率風向的下風側。實驗動物繁育、生產、實驗設施應與生活區(qū)保持大于50m的距離。
2.建筑衛(wèi)生要求
動物繁育、生產、實驗場所所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。內墻表面應光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。
3.建筑設施要求
建筑物門、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于1.5m，門寬度不少于1.0m。動物繁育、生產及實驗室通風空調系統(tǒng)保持正壓操作，應合理組織氣流布置送排風口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。各類環(huán)境控制設備應定期維修保養(yǎng)。動物繁育、生產、實驗室的電力負荷等級，應根據(jù)工藝要求確定。應備有應急電源。室內的配電設備，應選擇不易積塵的設備，并應暗裝。電氣管線應暗敷，由非潔凈區(qū)進如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應采取可靠的密封措施。本文標簽：設計方案
二、環(huán)境條件分類及技術指標要求
1.普通環(huán)境：該環(huán)境設施符合動物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養(yǎng)教學等用途的普通實驗動物。普通動物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。
2.屏障環(huán)境：該環(huán)境設施適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體（SPF）實驗動物，該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。
3.隔離環(huán)境：該環(huán)境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉運動物時保持內環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無特定病原體（SPF）、悉生（GN）及無菌（GF）實驗動物。
環(huán)境技術指標要求：
實驗動物繁育、生產設施環(huán)境指標應符合表1所列要求。
表1 實驗動物繁育、生產設施環(huán)境指標（靜態(tài)）
|
項 目 |
指 標 |
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 |
犬、猴、貓、兔、小型豬 |
雞 |
|
普通環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
隔離環(huán)境 |
普通環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
隔離環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
|
溫度，℃ |
18～29 |
20～26 |
16～28 |
20～26 |
16～28 |
|
日溫差，℃ ≤ |
— |
4 |
— |
4 |
4 |
|
相對濕度，% |
40～70 |
|
換氣次數(shù)，次/h |
8～10 |
10～201） |
20～50 |
8～10 |
10～201） |
20～501） |
10～20 |
|
氣流速度，m/s |
0.1～0.2 |
|
壓強梯度，pa |
— |
20～502） |
100～150 |
— |
20～502） |
100～150 |
20～502） |
|
空氣潔凈度，級 |
— |
10 000 |
100 |
— |
10 000 |
100 |
10 000 |
|
落下菌，個/皿 ≤ |
30 |
3 |
無檢出 |
30 |
3 |
無檢出 |
3 |
|
氨濃度，mg/m3 ≤ |
14 |
|
噪聲，dB ≤ |
60 |
|
照度，lx |
工作照度 |
150～300 |
|
動物照度 |
15～20 |
100～200 |
5～10 |
|
晝夜明暗交替時間，h |
12/12或10/14 |
注：表中氨濃度指標為動態(tài)指標。
(1)一般采用全新風，保證動物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風的溫、濕度參數(shù)。
(2)單走廊設施必須保證飼育室、實驗室壓強最高。
動物實驗設施環(huán)境指標應符合表2所列要求。
表2 動物實驗設施（設備）環(huán)境指標（靜態(tài)）
|
項 目 |
指 標 |
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 |
犬、猴、貓、兔、小型豬 |
雞 |
|
普通環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
隔離環(huán)境 |
普通環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
隔離環(huán)境 |
屏障環(huán)境 |
|
溫度，℃ |
19～29 |
20～25 |
16～26 |
18～22 |
16～26 |
|
日溫差，℃ ≤ |
4 |
3 |
4 |
3 |
3 |
|
相對濕度，% |
40～70 |
|
換氣次數(shù)，次/h |
8～10 |
10～201） |
20～501） |
8～10 |
10～201） |
20～501） |
20～501） |
|
氣流速度，m/s |
0.1～0.2 |
|
壓強梯度，pa |
— |
20～502） |
100～150 |
— |
20～502） |
100～1502） |
100～150 |
|
空氣潔凈度，級 |
— |
10 000 |
100 |
— |
10 000 |
100 |
100 |
|
落下菌，個/皿 ≤ |
30 |
3 |
無檢出 |
30 |
3 |
無檢出 |
無檢出 |
|
氨濃度，mg/m3 ≤ |
14 |
|
噪聲，dB ≤ |
60 |
|
照度，lx |
工作照度 |
150～300 |
|
動物照度 |
15～20 |
100～200 |
5～10 |
|
晝夜明暗交替時間，h |
12/12或10/14 |
注：表中氨濃度指標為動態(tài)指標。
(1) 般采用全新風，保證動物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應取自于無污染區(qū)域或同一單元，新鮮空氣不得少于50%，并保證供風的溫、濕度參數(shù)。
(2) 單走廊設施必須保證飼育室、實驗室壓強最高。
(3) 此處動物實驗設備系指飼養(yǎng)和實驗時，保障動物所處的局部環(huán)境應達到本環(huán)境指標的設備。
三、實驗室區(qū)域設置及布局
（1）前區(qū)的設置：包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
（2）飼育區(qū)的設置：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
（3）動物實驗區(qū)：包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。本文標簽：設計
（4）輔助區(qū)：包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間（設備）、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間（設備）、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。
（5）其他設施設備：屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。
動物實驗區(qū)的設施應與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設置。有關放射性實驗操作應參照GB4792實施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質的動物實驗，均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內操作。此類設施（設備）須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對隔離，排出氣體和廢物須經無害化處理。應體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境” 的三保護原則。
在實驗環(huán)境中設置設備時，其設備性能和指標，均須與環(huán)境設施指標要求相一致(表1表2)。不同實驗要求的正壓、負壓設備，必須達到環(huán)境設施的指標。
四、廢棄物及動物尸體處理
廢棄物應作無害化處理并應達到GB8978的要求。
動物尸體應立即焚燒處理，其排放物應達到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
五、籠具、墊料、飲水
（1）籠具：應選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具?；\具內外邊角均應圓滑、無銳口。
表3 各類動物所需居所最小空間
|
項 目 |
小 鼠（g） |
大 鼠（g） |
豚 鼠（g） |
地 鼠（g） |
兔（kg） |
|
＜20 |
＞20 |
＜150 |
＞150 |
＜350 |
＞350 |
＜100 |
＞100 |
＜2.5 |
＞2.5 |
|
單養(yǎng)時，㎡ |
0.0065 |
0.01 |
0.015 |
0.025 |
0.03 |
0.065 |
0.01 |
0.012 |
0. 20 |
0.46 |
|
群養(yǎng)時，㎡（母＋同窩仔） |
0.016 |
0.08 |
0.09/只 |
0.09 |
0.93 |
|
最小高度，m |
0.13 |
0.15 |
0.18 |
0.18 |
0.18 |
0.22 |
0.18 |
0.18 |
0.40 |
0.45 |
|
項 目 |
貓（kg） |
犬（kg） |
猴（kg） |
小型豬（kg） |
雞（kg） |
|
＜2.5 |
＞2.5 |
＜10 |
10-20 |
＞20 |
＜4 |
4-6 |
＞6 |
＜20 |
＞20 |
＜2 |
＞2 |
|
單養(yǎng)時，㎡ |
0.28 |
0.37 |
0.60 |
1.0 |
1.5 |
0.5 |
0.6 |
0.75 |
0.96 |
1.2 |
0.12 |
0.15 |
|
群養(yǎng)時，㎡（母＋同窩仔） |
— |
— |
— |
— |
|
|
最小高度，m |
0.76(棲木) |
0.8 |
0.9 |
1.5 |
0.6 |
0.7 |
0.8 |
0.6 |
0.8 |
0.4 |
0.6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（2）墊料：墊料應選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。墊料須經消毒、滅菌后方可使用。
（3）飲水：普通實驗動物飲水應符合GB5749的要求。屏障和隔離環(huán)境內飼養(yǎng)的實驗動物飲用水須經滅菌處理。
六、動物實驗室生物安全分級
（1）一級生物安全水平：動物設施適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經過檢疫的儲備實驗動物靈長類除外，以及專門接種了危險度一級微生物的動物。
（2）二級生物安全水平：動物設施適用于專門接種了危險度二級微生物的動物，必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。在門及其它適宜的地方張貼生物危害警告標志。設施的設計必須易于清潔和管理。門必須向內開，并可以自動關閉。
如果采用機械通風，則氣流的方向必須向內。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內循環(huán)使用。如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節(jié)肢動物的紗網?？赡墚a生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜（I及或ii）或隔離箱，隔離箱要帶有專用的供氣和經HEPA過濾的排氣裝置。動物尸體必須焚燒。
（3）三級生物安全水平：動物設施適用于專門接種了危險度三級微生物的動物，或根據(jù)危險度評估結果來確定。所有系統(tǒng)、操作和規(guī)程每年都需要重新檢查和驗證。必須符合一級和二級生物安全水平動物設施的所有要求。設施必須通過由雙門入口構成的緩沖間，以便與實驗室的其它部分及動物房隔開。緩沖間內必須配備洗手設施。緩沖間內必須配備淋浴設施。必須采用機械通風，以確保連續(xù)的氣流通過每個房間。室內空氣排出到室外遷，必須經過HEPA過濾，不得循環(huán)使用。系統(tǒng)的設計必須可以防止意外逆流及動物室內出現(xiàn)正壓。感染性廢棄物在移至其他區(qū)域前需高壓滅菌。感染危險度三級微生物的動物的飼養(yǎng)籠具，必須置于隔離器或在籠具后裝有通風系統(tǒng)排風口的房間中。房間必須關閉、封嚴、抗破損。
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