潔凈室驗收在每個分支機構(gòu)的單機測試中進行,并且在生產(chǎn)負載系統(tǒng)的自檢之后不進行測試。實驗室凈化無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。完成驗收是對每個分支項目的單機測試和無生產(chǎn)負荷系統(tǒng)測試的驗證,潔凈室(區(qū)域)性能參數(shù)檢測和調(diào)試,各分支的檢驗質(zhì)量檢驗,功能檢測和根據(jù)需要調(diào)試。
(1)應(yīng)認真檢查無塵室竣工驗收,一般包括下列文件和記錄:
1圖紙審查記錄,設(shè)計變更通知和竣工圖紙;
2。各分部工程主要設(shè)備、材料、儀器的出廠驗收證書和檢驗報告;
3.各部門的單一設(shè)備、系統(tǒng)安裝和檢查記錄;
4每個分支的單機測試運行記錄;
5 各分部工程、系統(tǒng)無負荷試運轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄;
6.各種管道測試和檢查記錄;
7每個分區(qū)項目的安全設(shè)施檢查和調(diào)試記錄;
8每個部門項目的質(zhì)量驗收記錄。
(2)無塵室竣工驗收的主要試驗內(nèi)容如下:
1 氣流目測;
2風速和風量測試;
空氣過濾器泄漏檢測;
4 . 潔凈室(區(qū))的密閉性試驗;
5室間靜壓差測試;
6 空氣潔凈度等級;
7 自凈時間;
(八) 溫度、相對濕度;
9 照度值;
10 噪聲級;
11建造者需要執(zhí)行的其他測試項目。
(3)無塵室的竣工驗收合格,經(jīng)審核批準后,按要求進行功能驗收。功能驗收在"靜態(tài)的"中進行測試。主要試驗內(nèi)容如下:
1、檢查空氣潔凈度等級;
2如果生產(chǎn)過程中有要求,應(yīng)進行微生物檢測或化學(xué)污染物檢測或特殊表面清潔度檢測;
3 潔凈室(區(qū))的溫度、相對濕度的穩(wěn)定性測試;
4 檢測自凈時間;
5.檢查潔凈室(區(qū))的近距離測試;
6 測定照度;
7 測定噪聲級;
8根據(jù)需要確認并記錄氣流模式和換氣次數(shù);
9其他需要進行的其他檢測項目。
(4)無塵室內(nèi)使用驗收后,準備使用驗收報告,其主要內(nèi)容如下:
1說明潔凈室內(nèi)各種設(shè)施(包括生產(chǎn)工藝設(shè)備)的開放狀態(tài);
2。潔凈室(區(qū))人員及其受檢活動說明;
(3)分項試驗記錄和分析意見(包括測試點、坐標等的位置)。);
4測試儀器的有效校準證書;
5接受相關(guān)結(jié)論。