GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素
藥品的生產(chǎn)、儲存、使用的全過程,都有因微生物污染而導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素。而藥物變質(zhì),一般需要很高的微生物污染程度。也就是說,微生物面廣、量大的繁殖才出現(xiàn)顯著的易被覺察的損壞現(xiàn)象。對于微生物污染引起藥物變質(zhì)的溫度,不同的微生物有不同的最適溫度。根據(jù)微生物生長的最適溫度不同,可以將微生物分為嗜冷、兼性嗜冷、嗜溫、嗜熱和超嗜熱等五種不同的類型。對嗜溫微生物來說,可將藥物儲藏在陰冷、干燥處。
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