CDC無菌實驗室的凈化要求

無菌室環(huán)境凈化的要求，需要10000級或100級的層流罩區(qū)域，已得到大家的認可。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇，為當(dāng)今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度，對新風(fēng)進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點，對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。實驗室通風(fēng)由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。實驗室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結(jié)果得準(zhǔn)確性。但是，在CDC無菌室的設(shè)計和使用上，人的進出方式和物流方式有很大的不同。其中一些是由人直接安排的，而另一些則是通過氣閘進入的。如果按照潔凈廠房的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，10000級人流進入的程序：換鞋、換衣服、洗手、多無菌衣服、空氣制動、10000級凈化區(qū)是好的，但在實驗室這樣做可能有點麻煩。其原因是：與生產(chǎn)相比，凈化區(qū)實驗室的操作有點復(fù)雜。很少有工人能通過在緩沖器中停留一段時間（自我凈化）來滿足要求。同時，在10000級實驗室中，相關(guān)設(shè)施和人員的活動較少，因此氣流不會受到很大的破壞。因此，建議采用以下步驟：換鞋、換衣服、不穿衣服。菌衣10000級凈化區(qū)。為了滿足實驗過程中100級和1000級的要求，實際布置有兩種方案：一是設(shè)置超凈工作臺。其優(yōu)點是投資小，運行成本低，安裝方便等，但缺點是操作面積小，不太方便，如果有大的抽樣項目就不太合適。

另一種是設(shè)置 100 級層流，層流覆蓋面積比實驗操作區(qū)大 20% ≤ 30% ，為了保證實驗區(qū)域能滿足相對較高的凈化要求，這樣的設(shè)置更適合于大樣本的采樣和測試，但其運行成本較高，一次性資金投入也較多，對層高也有一定要求。 無論上述采用何種形式，該類實驗室的投資、運行費用和維護費用都較高，因此一個疾控中心需要設(shè)置幾個這樣的無菌室，可以提前制定一個工作日程和操作時間，計算出所需房間數(shù)，然后根據(jù)當(dāng)?shù)赝话l(fā)事件的概率乘以 1.21.5 的系數(shù)，從而得出所需房間數(shù)。