建立第三方醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準(一)
發(fā)布時間:2020-01-20 05:53:23瀏覽次數(shù):2996
建立第三方醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準(一)

(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號)頒布的同時(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]119號)廢止
一、帶你簡單了解醫(yī)學檢驗實驗室
1、醫(yī)學檢驗實驗室用在哪里?
人類疾病診斷、管理、預(yù)防、治療或健康評估
2、醫(yī)學檢驗實驗室檢驗?zāi)男?br>
A、臨床檢驗:臨床檢驗包含臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗(DNA)
B、臨床病理檢查
接下來是正式的解讀此(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號)之醫(yī)學檢驗實驗(experiment)室基本標準
二、醫(yī)學檢驗實驗室基本標準要求
1、診療科目
提供病理相關(guān)(related)醫(yī)療服務(wù)(fú wù),應(yīng)以病理診斷中心為基本標準
2、科室布局
A、功能房間:臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物(Micro-Organism)檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗(DNA)、
臨床病理
B、輔助科室:輔助檢查部門、消毒供應(yīng)室(也可委托其他醫(yī)療機構(gòu)承擔此服務(wù))
C、其他科室:試劑管理、質(zhì)量管理(quality management)、安全管理和病案信息管理
3、人員安排
?、僦辽儆?名副高級臨床類醫(yī)師
②臨床檢驗:至少5名醫(yī)學檢驗專業(yè)人員(其中必須含1名副高級、2名中級醫(yī)師)
③標本采集人員要有相關(guān)資質(zhì)
?、芎Y查及診斷(diagnosis):必需要有相應(yīng)資質(zhì)
?、荻驕y序:至少1名生物信息分析人員
?、藜毎肿舆z傳、基因檢測:至少1名醫(yī)師
?、吲鋫滟|(zhì)量安全管理(guǎn lǐ)人員
⑧衛(wèi)生技術(shù)人員(試劑室、輔助檢查室、消毒供應(yīng)室)
?、嶂贫ㄅ嘤柸藛T(相關(guān)制度(institution)、實施記錄)
【二級施工資質(zhì)】
實驗室設(shè)計、建設(shè)、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理(chǔ lǐ),
實驗室家具設(shè)計生產(chǎn)(Produce)安裝一站式。
實驗室設(shè)計實驗脊椎動物生物安全防護實驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。細胞實驗室國家重點實驗室是由國家評的,評上后以后每年可以從國家多拿些錢,全國有幾百個,而且研究方向比較窄。國家實驗室和國家重點實驗室是兩個完全不同的概念,不是一個重量級上的,五個國家重點實驗室也比不上一個國家實驗室。
實驗室家具即進行試驗的場所。實驗室是科學的搖籃,是科學研究的基地,科技發(fā)展的源泉,對科技發(fā)展起著非常重要的作用。